产品名称：直接灸灸具
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公司地址：江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号
产品介绍
星艾运 ® 直接灸灸具产品资料
注册证编号：苏械注准 2022200747
产品类别：二类医疗器械，多型号多规格
专利号：CN202030047300.1、CN202020144273.4
生产企业许可证号：苏药监械生产许 20140003 号
使用期限：五年
一、产品概述
产品名称
直接灸灸具（DIRECT MOXIBUSTION THERAPY DEVICE）
规格型号
ZJJ-A、ZJJ-B、ZJJ-C、ZJJ-D
结构及组成
产品由灸筒、灸材、固定胶带组成。灸材由艾绒、柏树茎制成，产品以非无菌状态提供。灸筒可重复使用，灸材一次性使用。
原理
直接灸根据中医传统艾灸理论和原理，利用艾绒、柏树茎燃烧时产生的热能作用于人体的穴位或部位，达到预防和治疗疾病的目的。
适用范围
本产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于做直接灸中医灸疗工具。
二、直接灸的定义与沿革
直接灸是中医艾灸疗法的一种，将艾炷直接放在皮肤穴位上点燃施灸，通过热力与药效刺激穴位，达到温通经络、调理气血的作用。直接灸作为中医灸法的源头，历经数千年发展，形成了完整的理论体系和丰富的临床经验。直接灸通过多层次、多靶点、整体性的作用机制，实现了独特的治疗效果。
直接灸的分类
根据灸后对皮肤刺激程度的不同，分为瘢痕灸和无瘢痕灸两类。
瘢痕灸
又称化脓灸、着肤灸、打脓灸。古代多用此法，因艾炷大，如枣核，要求一、二次灸成，令发灸疮，致皮焦肉烂，痛苦不堪，人多畏惧，不愿接受。
操作方式：艾炷燃烧至皮肤灼伤，形成水疱或化脓，愈后留有瘢痕。
注意事项：需由专业医师操作，避免感染；灸后需护理创面。
无瘢痕灸
又称 “非化脓灸” 或 “温热灸”，取大小适宜的艾炷直接置于穴位皮肤上点燃，当患者感到有灼热刺痛时更换艾炷，按规定壮数灸完为止。一般应灸至局部皮肤红晕而不起泡为度。因其皮肤无灼伤，故灸后不化脓，不留瘢痕。医者多用此法施灸。
操作方式：艾炷燃至患者感到灼痛时移除，不损伤皮肤。
三、核心作用机理
温通经络，散寒止痛：针对因寒邪侵袭或阳虚寒凝导致的疼痛，如关节冷痛、痛经、胃痛等，通过温通经络，驱散寒邪，缓解疼痛。
活血化瘀，散结消肿：对于气血瘀滞引起的癥瘕积聚、跌打损伤瘀肿等，温热刺激可促进瘀血消散，疏通阻滞，达到散结消肿的目的。
温补阳气，固本培元：通过温通特定穴位（如关元、气海、命门等），可温补肾阳、健脾益气，改善阳虚所致的畏寒肢冷、腰膝酸软、神疲乏力等症状。
四、使用方法
提醒：
直接灸滤烟款使用方法一致。
施灸过程中，旋转灸盖，调整施灸距离，从而可以调节温度。
五、适用科室及应用方向
中医科（中医内科）
主要用于调理各类脏腑功能失调和全身性病症。
针对虚寒证：如脾肾阳虚导致的畏寒怕冷、腹泻、慢性胃肠炎；心肾阳虚引起的心悸、失眠、乏力等。
针对血瘀证：如慢性疼痛、中风后遗症、肢体麻木等。
针对虚劳证：如体质虚弱、久病恢复期、亚健康状态的调理，常灸关元、气海、足三里等穴位。
针灸推拿科
主要用于调理各类脏腑功能失调和全身性病症。
作为针灸疗法的重要组成部分，直接灸是该科室的核心治疗手段之一，侧重通过穴位刺激治疗局部及经络病症。
针对痛证：如颈椎病、腰椎间盘突出症、关节炎、肩周炎等引起的慢性疼痛，通过温通经络缓解症状。
针对神经肌肉病症：如面瘫恢复期、周围神经病变、肌肉萎缩等，通过温热刺激促进神经修复和功能恢复。
针对妇科病症：如痛经、月经不调、宫寒不孕等，常配合关元、三阴交等穴位施灸。
中医骨伤科
主要用于治疗骨骼肌肉系统的慢性损伤和退行性疾病，发挥其活血化瘀、通络止痛的作用。
针对慢性骨伤疾病：如陈旧性跌打损伤、骨折恢复期、骨质增生、风湿性关节炎等，可促进局部血液循环，加速组织修复，缓解疼痛僵硬。
针对虚寒性骨病：如肾阳虚所致的腰膝酸软、骨质疏松等，通过温补阳气增强骨骼机能。
妇科
聚焦女性生殖系统的虚寒性、血瘀性病症，直接灸的温补特性尤为适配。
针对月经病：如寒凝血瘀型痛经、月经量少、闭经等。
针对带下病：如慢性盆腔炎、宫寒所致的白带清稀、小腹冷痛等。
针对产后调理：如产后恶露不尽、产后体虚、产后关节痛等，通过温通气血帮助产后恢复。
老年科
针对老年人常见的虚寒体质、慢性支气管炎、前列腺增生等病症，进行扶正固本的调理。
风湿科
类风湿关节炎、强制性脊柱炎、骨性关节炎、皮肌炎、结节性红斑、血管炎、风湿热、硬皮病、痛风等。
康复理疗科
风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤。
神经科
神经炎、神经痛、神经根炎、神经损伤，植物神经功能紊乱，头痛、偏头痛、神经衰弱，神经肌肉恢复，中风后遗症康复、偏瘫等。
呼吸科
肺炎，哮喘。
六、收费项目
现行国家医保局编制新版《中医（灸法、拔罐、推拿）》类医疗服务价格项目
项目名称：直接灸
医保收费编码：014400000020000
收费价格：20～60 元 / 次（以各省医保价格政策为准）
七、注意事项
皮肤过敏者，请慎用或遵医嘱；
请掌握好适应范围与禁忌症；
皮肤如有溃疡或破损者禁用；
皮肤对热不敏感患者慎用，以免烫伤；
部分人群会出现水泡现象，小水泡 — 制施灸温度和时间，避免出现水泡；
若出现晕灸，应立即停止；
施灸过程中尽量不要晃动。
提示性内容
如患者自行使用本品，适用疾病、施灸穴位须咨询；
使用前或使用中如有问题，建议向医生咨询；
使用不慎易引起火灾；
本品以非无菌形式提供；
本品固定胶带一次性使用；
使用本品须由医生操作或患者在医生指导下操作。
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